ジカウイルス検出用診断キット
貨物概要
本品は、ELISA（酵素・免疫吸着分析法）検査キットから成り、血清中のジカウイルスに対する免疫グロブリンクラスIgMヒト抗体の半定量体外診断に供されるものである。
本品は、次の構成要素から成る。
（ⅰ）ジカウイルスの組換え非構造たんぱく質（NS1）でウェル（穴）を被覆したマイクロプレート（８穴のストリップ×12本型）
（ⅱ）校正物質（IgM、ヒト）
（ⅲ）陽性対照（IgM、ヒト）
（ⅳ）陰性対照（IgM、ヒト）
（ⅴ）酵素複合体：ペルオキシダーゼ標識抗ヒトIgM（ヤギ）
（ⅵ）IgG型リウマチ因子除去剤（ヤギ由来の抗ヒトIgG抗体調製品）を含む試料用緩衝剤
（ⅶ）洗浄液
（ⅷ）色原体/基質溶液（TMB/H2O2）
（ⅸ）停止液（0.5M硫酸）
（ⅹ）保護はく
（ⅺ）試験指導書
（ⅻ）品質管理証明書
第一反応段階で、希釈した患者の試料をウェル中で保温する。陽性の試料の場合、特定のIgM抗体が抗原に結合する（IgA抗体及びIgG抗体も同様）。結合した抗体を検出するために、呈色反応を触媒する酵素標識抗ヒトIgM（酵素複合体）を使用し、２回目の保温を行う。
本キットは、急性及び既往のジカウイルス感染の血清学的診断に適した製品である。